![리보세라닙 병용요법, 간암·폐암 이어 위암 수술 전 보조요법서도 효과 확인](https://thumb.mt.co.kr/06/2024/01/2024010414113571765_1.jpg/dims/optimize/)
4일 HLB에 따르면 중국 푸젠의과대학 등 다수의 병원에서 진행된 이번 임상은 106명의 위암 환자를 대상으로 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙, 화학요법(파클리탁셀, S1)을 병용해 화학요법을 대조군으로 1:1 무작위 대조 임상을 진행했다.
임상 결과, 수술 후 제거된 조직에서 종양세포가 10% 이하로 남은 상태를 의미하는 '주요 병리학적 반응(mPR)'에서 대조군 대비 현저한 개선효과가 확인됐다. 리보세라닙 병용요법 투여군에서는 mPR이 33.3%로 대조군 17.0%에 비해 2배에 가까운 약효를 보였기 때문이다. 환자에서 잔여 암세포가 검출되지 않는 비율을 나타내는 완전 절제율(R0, Resection rate)도 94.1% VS. 81.1%로 더 우수한 효과를 확인했다.
HLB는 미국 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 본심사가 막바지에 들어서며, 허가 후 신약의 가치를 빠르게 확대하기 위해 간암 수술 전 보조요법 등 추가 파이프라인을 적극 검토하고 있다. 간암 신약허가를 받을 경우 보조요법에서는 1회 임상으로 허가 가능성이 높기 때문이다.
별도로 파트너사인 항서제약이 '리보세라닙+캄렐리주맙'을 간암 수술 후 보조요법(Adjuvant therapy)으로 중국에서 대규모 3상을 진행하고 있어, 올해 임상이 완료되면 이에 대한 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 것으로 보인다.
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한편 오는 18일부터 3일간 미국 샌프란시스코에서 ASCO GI(미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄)이 열리는 가운데, HLB의 간암 글로벌 3상(CARES-310) 관련, 2건의 발표가 진행된다. 간암 분야 세계적 석학들이 각각 리보세라닙 병용요법의 간기능 수치(ALBI Score) 및 세부 하위분석 결과를 추가적으로 발표할 예정이다.