SK바사 "노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급"

머니투데이 정기종 기자 2023.11.29 15:55
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29일 식약처 긴급사용승인 품목…美·EU 이어 세계 세번째, 亞 최초 도입
SK바사, 8월 연장 계약 통해 국내 공급 및 상업화 생산 독점 권리 확보
기존 백신서 검증된 합성항원 방식…미국·유럽 접종 중인 유일한 非mRNA 백신

(안동=뉴스1) 공정식 기자 =지난해 2월 SK바이오사이언스가 국내에서 위탁 생산한 노바백스 코로나19 백신이 경북 안동시 풍산읍 SK바이오사이언스 안동공장에서 군과 경찰의 호위를 받으며 출하되고 있다. 2022.2.9/뉴스1  (안동=뉴스1) 공정식 기자 =지난해 2월 SK바이오사이언스가 국내에서 위탁 생산한 노바백스 코로나19 백신이 경북 안동시 풍산읍 SK바이오사이언스 안동공장에서 군과 경찰의 호위를 받으며 출하되고 있다. 2022.2.9/뉴스1


SK바이오사이언스 (65,000원 0.00%)가 미국 노바백스의 합성항원 코로나19(COVID-19) 백신을 연내 국내에 공급한다. 해당 백신은 이날(29일) 식품의약품안전처 긴급사용승인을 통해 아시아 최초로 국내 도입이 확정됐다. SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스의 코로나19 개량 백신에 대한 공급 및 상업화 생산에 대한 국내 독점 권리를 확보한 상태다.



29일 SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명: 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식약처 긴급사용승인을 받음에 따라 연내 국내 공급에 나선다고 밝혔다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세번째이자 아시아 최초다.

노바백스 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증한 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2~8℃ 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요해 사용이 보다 편리하다.



앞서 노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한 면역 반응을 확인했다. 또 새롭게 출현한 또다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인했다.

노바백스는 해당 데이터를 기반으로 백신의 12세 이상 사용에 대해 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했다. 이어 이달에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록에 등재됐다. 현재 미국과 유럽에서 코로나19 백신 접종에 활용되는 세 가지 백신 중 하나이며, 유일한 비(非) mRNA 백신이다

이번 노바백스 백신의 도입으로 국민들의 선택권이 넓어짐에 따라 동절기 코로나19 백신 접종 또한 활발해질 것으로 기대된다. 질병관리청은 현재 공급되는 개량 백신이 최근 유행하는 변이를 예방하고, 감염되더라도 중증으로 발전하거나 사망할 위험성을 낮추기 때문에 적기에 접종할 것을 권고하고 있다.


질병청은 이달부터 12~64세 국민과 고위험군 소아(5~11세) 및 영유아(6개월~4세) 등 전 연령층에 대한 동절기 XBB.1.5 단가 백신 접종을 시작, 연령층에 따라 허가된 백신 중 하나를 맞을 수 있다.

존 C. 제이콥스 노바백스 사장은 "SK바이오사이언스와의 소중한 파트너십을 통해, 동절기 접종 시즌에 대한민국 국민들에게 유일한 합성항원 기반 비mRNA 코로나19 개량 백신을 제공할 수 있게 돼 매우 자랑스럽다"고 말했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 등 보건 위기가 다시 화두가 된 시점에 국가 방역에 기여할 백신을 공급할 수 있어 기쁘다"며 "대한민국을 선도하는 백신기업으로서 앞으로도 안전하고 효과적인 백신을 빠르게 개발 및 확보해 국민들의 일상을 지킬 것"이라고 말했다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스의 지분을 인수하며 3대 주주에 올랐다. 이후 엔데믹 대응을 위한 새로운 협력 관계를 이어가는 중이다. SK바이오사이언스는 양사 간 다양한 협력 방안을 모색하고, 자체 개발 백신들을 고도화하는 등 R&D부터 생산, 판매까지 전 영역에서 시너지를 도모하고 있다.
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