(왼쪽부터) 고디자인 김두만 대표와 시노펙스 장선희 연구원은 '글로벌 디자인 잇 어워드' 대상 수상 후 기념촬영을 하고 있다. /사진제공=시노펙스
올해 12회째를 맞는 글로벌 디자인 잇 어워드는 한국디자인산업연합회 주관으로 국내 및 해외 25개국 산업제품 중 우수한 디자인 제품을 선정하여 시상하는 행사로 산업통상자원부에서 후원하고 있다.
디자인 대상을 받은 이동형인공신장기는 범부처주기의료기기 연구개발사업단이 선정한 국책과제로 시노펙스가 주관기업이며, 서울대학교병원 신장내과 김동기 교수팀, 서울대학교 의공학과 이 정찬 교수팀과 함께 진행하고 있다. 이 제품은 가정에서 선진국에서만 적용되고 있는 재택혈액 투석(Home Hemodialysis) 서비스가 국내에 도입되는 것을 목표로 하고 있다.
금상을 수상한 CRRT기기는 '혈액투석기(인공신장기)의 국산화 및 관련 원천기술 확보'를 위한 국책과제로 진행되고 있다. 시노펙스는 방교사업장에 생산시설을 투자하여 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP 인증을 국내 최초로 받았다.
한편 시노펙스는 국내 최초로 식약처로부터 혈액투석 관련 생산시설의 GMP 인증을 받았으며, 본격적인 판매를 위한 품목허가를 진행하고 있다. 또 글로벌 시장공략을 위해 영국 왕립표준협회(BSI)를 통해 유럽 의료기기 인증인 ISO13485 인증을 진행하고 있으며, 생산 공장심사를 마치고 다음 달 인증을 받는 것을 목표로 혈액투석 관련 사업을 순차적으로 준비하고 있다.