[MTN머니로 상한가 포착] 주름개선 세포치료제 임상3상 성공, 테고사이언스 상한가

테고사이언스 가 상한가에 진입하였다.

13일 테고사이언스의 주름개선 세포치료제인 ‘로스미르’의 임상 3상이 성공하였다는 발표에 주가는 상한가에 도달하였다.

테고사이언스는 눈밑주름(비협골고량) 환자를 대상으로 현재 시판 중인 첨단바이오의약품 로스미르의 채료적 확증을 위해 임상 3상 결과보고서를 식약처에 제출하였다고 공시했다.
로스미르는 주름 개선을 위해 허가된 국내 최초 세포치료제로 2017년 식약처로부터 허가된 전문 의약품이다. 피부에 국소 투여하는 자기유래 세포치료제로 임상 2상이 3상에 준하는 설계로 진행되었다는 점 등으로 조건부 허가를 받은 것이다.
식약처는 현재 국내에 중증질환을 대상으로 대체의약품이 없거나 기존 의약품 대비 상당한 임상적 유익성이 있는 의약품에 대해서는 허가 후 3상 자료를 제출하는 조건으로 ‘조건부 허가’제도를 운영하고 있다.

테고사이언스는 2001년 설립되어 세포치료제 기반 화상체료제를 개발하였고 2014년 코스닥에 상장된 바이오기업이다. 주요 제품으로는 심부2도, 3도화상에 대한 자기유래 세포체료제, 홀로덤, 심부2도화상 및 당뇨성 족부궤양의 동종유래 세포치료제, 칼로덤, 눈밑 주름개선을 적응증으로 하는 자기유래 세포치료제 로스미르 등이 있다.

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