식약처, 성인 성장호르몬 결핍 진단약 '마크릴렌과립' 허가

사진= 식약처

식품의약품안전처는 성인의 성장호르몬 결핍 진단에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국팜비오의 '마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)'을 허가했다고 8일 밝혔다.

성인의 성장호르몬결핍증은 심혈관 질환과 골절 위험 등 다양한 임상적 양상을 보이는 질환으로 정확한 진단이 중요하다.

마크릴렌과립은 뇌하수체와 시상하부에 분포하는 성장호르몬 분비촉진 수용체인 그렐린 수용체에 작용해 성장호르몬 분비를 자극하는 먹는 의약품이다. 기존 표준 진단검사 방법인 '인슐린 내성검사'가 어려운 환자의 진단검사에 사용이 가능할 것으로 기대된다.

식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀·난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 하겠다"고 말했다.