HLB, '5월 NDA 필수 서류' ASCPT에서 발표 소식에 '강세'

머니투데이 김건우 기자 2023.03.17 14:57
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[특징주]

HLB (50,700원 ▲2,000 +4.11%)가 표적항암제 리보세라닙의 신약허가신청서(NDA) 제출 준비의 일환으로 약물 상호간 연구 결과를 미국 임상약리학회(ASCPT)에서 포스터로 발표한다는 소식에 상승세다.

17일 오후2시49분 현재 HLB는 전일대비 5.6% 상승한 3만5800원에 거래 중이다. 키움증권과 미래에셋증권 창구를 중심으로 매수세가 유입되고 있다.



이날 HLB는 리보세라닙의 약물 상호간 약동학적 연구 결과를 미국 임상약리학회(ASCPT)에서 포스터로 발표한다고 밝혔다. 특히 이번 연구가 신약허가신청서(NDA) 제출 준비의 일환이라는 점이 부각되면서 시장의 기대감을 높였다. NDA를 위한 광범위한 신청서류 중에는 신약의 라벨링(labeling)을 위해 다양한 약물군과의 상호작용에 대한 자료가 반드시 포함되어야 한다.

HLB는 5월 NDA 진행을 목표로 엘레바, 항서제약과 공동으로 팀을 구성해 제출서류를 준비하고 있다. 또 빠른 상업화를 위한 판매전략도 수립 중이다.



HLB는 지난해 5월 간암 1차 치료제 개발을 목적으로 미국, 유럽, 아시아 등 12개국 543명의 환자를 대상으로 진행한 리보세라닙+캄렐리주맙 병용임상 3상을 마치고, 유럽암학회(ESMO 2022)에서 연구결과를 발표한 바 있다.

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