제이인츠바이오, 'AACR'서 경구용 TKI 'JIN-A04' 포스터 발표

-JIN-A04, 경구용 TKI..비소세포폐암 HER2 엑손20 삽입 돌연변이 타깃
-올 상반기 한국과 미국에 IND 제출 목표

제이인츠바이오가 오는 4월14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최되는 '2023 미국암연구학회'(AACR Annual Meeting 2023)에서 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이를 타깃으로 개발 중인 경구용 티로신키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 'JIN-A04'의 전임상 결과에 대한 포스터 발표를 진행한다.

HER2 엑손20 삽입 돌연변이는 비소세포폐암에서 2~3% 차지한다. 미국을 기준으로 한 해 약 3000명의 환자가 발생하지만 아직 이를 타깃하는 승인된 경구용 약물이 없는 상태다.

제이인츠바이오 관계자는 "In vitro(생체 외) 연구 결과에서 'JIN-A04'가 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이 세포에 대해 강력한 효능을 보였다"며 "HER2 엑손20 삽입 돌연변이 세포를 이용한 In vivo(생체 내) 연구에서도 강력한 생체 내 효능을 나타냈다"고 설명했다.

제이인츠바이오는 2022년 8월 미국 식품의약국(FDA)에 'JIN-A04' 희귀의약품 지정 신청을 완료한 바 있다. 희귀의약품으로 지정받기 위한 절차를 진행 중이다. 회사 관계자는 "JIN-A04의 희귀의약품 지정이 승인되면 임상 1상 완료 및 임상 2상 이후 신속한 조건부 사용화가 가능하다"며 "이를 위해 올해 상반기 미국·한국에 IND(임상시험계획) 제출을 목표로 설정했다"고 했다. 이어 "올해 말에는 미국과 한국에서 동시에 임상 1상에 진입할 계획"이라고 덧붙였다.