시장에선 에이비엘바이오가 개발한 담도암 치료제 파이프라인 CTX-009(ABL001)의 국내 임상 2상 중간결과에 대한 해석 차이에 영향을 받은 것이란 분석이 나온다. 전문가들은 일부 부작용 지표에서 우려가 제기됐지만 경쟁약물보다 우수한 효능을 확인하며 담도암 치료제로 가능성을 보여줬기 때문에 최근의 시장가치 하락은 과도한 수준이라고 평가하고 있다.
에이비엘바이오의 이중항체 기술 기반 담도암 치료제 파이프라인 ABL001는 앞서 미국 컴패스와 국내 제약기업 한독에 각각 기술이전했다. 컴패스가 미국에서, 한독이 국내에서 임상 2상을 진행하고 있다. 경쟁약물보다 구조나 생산공정, 효능 등 측면에서 우위에 있단 평가다.
반면 호중구감소증, 고혈압, 빈혈 등 일부 부작용의 발생률이 경쟁약물보다 높게 나타난 점은 아쉬운 대목이다. 3등급 이상의 치료가 필요한 이상반응 비율도 75%로 비교적 높다. 최근 에이비엘바이오의 주가 약세는 이 같은 부작용 관련 우려에 시장이 반응한 것으로 풀이된다.
하지만 전문가들은 예후가 좋지 않고 마땅한 치료법이 없는 담도암의 경우 일부 부작용 우려가 있더라도 유효성에서 의미 있는 수준의 효능을 확인했단 점에서 ABL001의 국내 임상 2상 중간결과에 높은 점수를 준다.
이 시각 인기 뉴스
이나경 흥국증권 연구원은 "전이성, 진행성 담도암 환자를 대상으로 ORR 37.5%의 좋은 결과를 도출했다는 점은 매우 주목할 만하다"며 "(컴패스의 임상 2/3상 관련) 긍정적인 임상 결과 발표 시 혁신신약 신청 및 가속승인까지 기대해본다"고 진단했다.
엄민용 현대차증권 연구원은 "아스트라제네카의 담도암 1차 치료제 임상 3상 결과와 환자군이 달라 정확한 비교는 어렵지만 굉장히 고무적인 결과로, 전체생존율(OS) 개선을 기대할 수 있는 결과"라며 "치료제가 없는 담도암 시장에서 진입장벽이 낮은 기존 1차 치료제를 기준으로 봤을 때 가장 간절한 것은 유효성 결과인 만큼 ABL001의 유효성 데이터는 매우 고무적"이라고 평가했다.
위해주, 강은지 한국투자증권 연구원은 "(ABL001의 담도암 치료제 임상 2상 병용요법 중간결과에서 나타난) 부작용의 원인이 병용 약물에 의한 것인지, ABL001에 의한 것인지 아직 분명하지 않다"며 "기존 치료제 임상 결과와 비교하면 임상적 혜택은 두 배 이상 높아졌고, 리스크는 유사한 수준"이라고 설명했다.
또 "미국 담도암 2차 치료제 신속 승인 신청 당위성이 높다고 판단한다"며 "에이비엘바이오는 설립 6년 만에 괄목할 만한 성과를 창출했고 기대되는 성과도 많은 반면 주가는 이를 반영하지 못하고 있다"고 분석했다.
에이비엘바이오 관계자는 "담도암 치료제 ABL001은 FDA에서 다음 단계 임상 절차를 승인한 약물로, 충분히 효능을 검증할 만하단 평가를 받은 것"이라며 "이제 미국에서 임상 2/3상에 착수할 테니 임상 경과를 지켜볼 필요가 있고, 국내 임상 2상에서도 2차 치료제 효능(ORR)이 63.6%까지 나오는 등 효능에서 유의미한 결과를 확인했다고 보고 있다"고 말했다.
