"마일스톤이 들어왔다"…K바이오, 새해부터 개발 순항 입증

에이비엘·티움, 같은 날 마일스톤 수령 소식

에이비엘바이오, 티움바이오 등 국내 바이오사들이 새해를 맞자마자 잇따라 마일스톤(단계별 기술료) 수령 소식을 전해오고 있다. 마일스톤은 기술이전 된 후보물질의 개발이 순항하고 있다는 것을 보여주는 지표다.

21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난 한 달간 국내 바이오 업계에서는 총 4건의 마일스톤 수령 공시가 나왔다. 통상 기술이전 계약을 맺은 바이오사는 계약 체결시 계약금을 받고, 개발 과정에서 단계별 목표 달성에 따라 마일스톤, 상용화 이후 로열티(경상 기술료)를 받는다. 즉 마일스톤은 당초 목표대로 후보물질이 잘 개발되고 있는지 보여준다는 점에서 의미가 크다. 이에 따라 바이오 산업에선 마일스톤 수령 소식이 눈 여겨 봐야 하는 주요 이벤트 중 하나로 평가된다.

에이비엘바이오, 'ABL301' 4개월 새 2번

가장 큰 액수의 마일스톤을 받은 회사는 에이비엘바이오 였다. 최근 사노피로부터 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'ABL301' 마일스톤 2500만달러(317억원)를 받는다고 발표했다. 작년 초 에이비엘바이오가 유리한 조건으로 사노피에 기술이전한 후보물질이다. 계약 규모만 총 10억6000만달러(당시 기준 1조3652억원), 이중 반환 의무없는 계약금이 7500만달러(966억원)로 7%가 넘었다. 단기 마일스톤도 4500만달러였다. 이번에는 작년 말 '인체 적용 임상시험 1상 첫 투여'가 이뤄지면서 받게 된 마일스톤이다. 이제 에이비엘바이오는 40명의 참여자를 대상으로 투여를 진행, ABL301의 안전성과 내약성을 확인하게 된다.

에이비엘바이오는 지난해 초 사노피에 해당 후보물질을 기술이전한 뒤 9월 2000만달러(278억원)의 마일스톤을 처음 받았다. 작년 한 해에만 ABL301 기술이전 계약규모의 약 11%인 1400억원 매출을 확보한 것이다. 이번 2500만달러도 에이비엘바이오가 송장을 받은 날로부터 45일 내 입금될 예정이다. 2021년 매출이 53억원이었다는 점을 감안할 때 쾌거다. 에이비엘바이오 관계자는 "국내에서 순수 기술이전만으로 흑자 전환을 달성한 최초의 바이오 기업"이라며 "파이프라인이 상용화까지 된다면 매출에 따른 로열티도 받을 수 있어 지속적인 수익 창출이 가능하다"고 말했다.

에이비엘바이오에 따르면 퇴행성 뇌질환은 나이가 들어감에 따라 발생빈도가 높은 질환이나, 현재까지 그 원인이 명확하게 알려지지 않았다. 뇌 부위에서 약물침투를 방해하는 뇌혈관장벽(BBB) 존재까지 더해지면서 치료제 개발에 속도가 나지 않았다. 대부분 치료제가 전임상 단계다. 에이비엘바이오는 글로벌 기업들의 방식을 답습하지 않고 독자적인 기술을 개발하는 전략을 택했다는 전언이다. 바로 항체에 BBB 투과를 돕는 셔틀을 붙이자는 아이디어에서 시작한 독자 플랫폼기술 그랩바디-B다. 에이비엘바이오 관계자는 "그랩바디-B를 적용한 ABL301은 전임상 단계에서 가장 큰 난관이었던 뇌 투과율이 획기적으로 개선돼 뇌에서 특이적으로 다른 조직대비 발현도가 높게 나타났다"며 "더 긴 반감기를 보여 투여 후 약물이 오래도록 지속됐다"고 설명했다.

티움바이오, 기술이전 5개월 만 마일스톤

티움바이오 도 최근 중국 한소제약으로부터 자궁내막증 치료제로 개발 중인 'TU2670'에 대한 단기 마일스톤 150만달러(약 19억원)를 수령한다고 발표했다. 'TU2670'의 임상시료 제조공정(CMC)에 대한 기술이전 달성에 따른 것이다. 티움바이오는 지난해 8월 한소제약과 총 1억7000만달러 규모(2300억원)의 기술수출 계약을 체결했다. 한소제약이 'TU2670'에 대한 중국지역 내 전용실시권을 갖고 중국 내 임상시험부터 상업화를 담당하는 계약이다. 계약금은 450만달러(64억원)였다. 이번엔 기술이전 5개월 만에 마일스톤 수령 소식을 전한 것이다.


TU2670은 경쟁약물 대비 뛰어난 효능과 안전성, 편의성(경구제·복용횟수 절반)으로 업계의 관심을 끌고 있는 신약 후보물질이다. 티움바이오도 '베스트인클래스'(best in class·계열 내 최고)를 추구하고 있다. 현재 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행 중이며, 현재까지 환자 약 70%를 모집했다. 중국에서는 올 상반기 TU2670 중국 임상 1/2상 시험계획을 제출할 예정이다. 추가 기술이전도 추진한다. 티움바이오는 오는 9일부터 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청됐다. 이 자리에서 다국적 제약사들과 1대1 미팅을 통해 TU2670에 대한 기술이전 추가 논의를 이어간다는 전언이다.

지난 달에는 한올바이오파마, 고바이오랩이 기술이전 마일스톤 수령 소식을 전했다. 한올바이오파마는 2017년 로이반트 사이언스에 총 5억250만달러(5000억원) 규모로 자가면역질환 항체신약 후보물질 'HL161'을 기술이전했다. 이번 마일스톤은 1000만달러(132억원)로 글로벌 임상 3상 첫 번째 적응증(중증 근무력증) 관련이다. 고바이오랩은 작년 중국 상해의약그룹 자회사인 신이(SPH Sine Pharmaceutical Laboratories)와 마이크로바이옴 신약 후보물질 KBL697, KBL693에 대한 기술이전 계약을 맺었다. 총 1억735만달러(1300억원) 규모 계약으로 계약금은 250만달러(29억원), 이번 마일스톤은 125만달러(16억원)였다.

두 회사를 포함해 작년 국내 바이오 기업들이 공시한 마일스톤 수령 공시는 총 11번이다. 이중 작년 1월 공시 건수는 1건에 그쳤다.