엘앤케이바이오메드는 지난 30일, 브라질 최대 유통업체인 미큐바(MIQBA)와 총 7년 간 약 4025만 달러(약 545억원) 규모의 패스락-TM 등 높이확장형 케이지 물품 공급계약 체결 이후 빠르게 수출하기 위해 제품 생산에 총력을 다하고 있다.
일반적으로 의료기기 수출을 위해서는 해당 국가에서 의료기기 국가 인증을 받아야 하며, 이후 현지 병원 등에서도 자체적으로 개별 인증을 통과해야만 판매가 가능하다. 해당 인증은 수입업체 에서 진행하는 것이 일반적이다. 이는 관례적인 절차이지만 최종 판매까지 상당한 시간이 소요되기때문에 이번에'로미오 파들'박사는 패스트 트랙을 통해 제품 인증 절차를 앞당길계획이다.
로미오 파들 박사는 "엘앤케이바이오메드공장을 방문해 패스락-TM 등 높이확장형 케이지의 미국 FDA 및 유럽CE허가 등 충분한 자료를 검토했으며 우수성을 확인했다"며 "향후 빠른 사용을 위해 앙비자 등록과 패스트트랙을 접수할 예정"이라고 말했다.
로미오 파들 박사는 현재 시리노 리바네스 종합병원의 성형외과 전문의 겸 병원 이사장으로 역임하고 있다.약 100년 전에 설립된 시리노 리바네스 종합병원은 브라질에서 가장 크고 현대화된 프라이빗 병원이다.
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엘앤케이바이오메드는 지난 2008년 설립된 척추 임플란트 전문기업이다. 미국 FDA, 유럽 CE, 한국 MFDS에 제품 허가를 받아 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치와 척추 수술용 제품을 주력으로 하고 있다. 지난해 전체 매출액 가운데 해외 비중은 80%를 넘을 만큼 수출 기업으로 입지를 구축하고 있다.