브이티바이오, 알츠하이머병 치료제 미 FDA 임상 승인

브이티지엠피 계열사 브이티바이오는 '항원 특이적 자가 조절 T세포(VT301S)의 알츠하이머병 임상시험'이 미국 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER)에서 최종 승인됐다고 23일 밝혔다.

이번 미국 임상시험은 한국에 이어 전세계에서 두 번째로 진행되는 조절 T세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 임상시험이다. 임상 1상과 2a상을 동시에 승인 받은 것이며 세포치료제의 가장 큰 난관인 동결조건까지 확보했기에 그 의미가 크다는 설명이다.

코드명은 VT301S로 명명됐다. 동결조건이 빠진 VT301은 이미 서울대학교병원에서 임상 1상이 진행 중이며 안전성과 약동학적 특성을 확인해 마무리 중에 있다.

브이티바이오는 연내 미국 임상시험을 진행할 계획이다. 현재 임상시험을 진행할 병원 선정작업을 진행하고 있고 일부는 선정작업을 완료했다.