[더벨]피에이치씨 "코로나19 신속항원진단키트 식약처 정식 허가"

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코스닥 상장사 피에이치씨는 자사의 코로나19 신속항원진단키트인 'Gmate Covid-19 Ag'가 식품의약품안전처로부터 내수용 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

피에이치씨에 따르면 이번 승인 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가에 이은 국내 정식 허가 전환이다.

해당 진단키트는 코로나19 증상자에 대한 비인두 도말 검체 체취 방식으로 간단하게 양성 유무를 확인할 수 있는 제품이다. 검사 결과는 15분 이내로 나온다.

최근 국내에서는 코로나19 오미크론 재조합 변이 'XL'의 출현 등으로 재확산 우려가 커지고 있는 상황이다.

피에이치씨 관계자는 “이번 허가를 통하여 지속해서 논의되고 있던 국내 유통 계약들이 탄력을 받을 것으로 기대된다”라고 말했다.