엘앤케이바이오, 차세대 높이확장형 척추 임플란트 FDA승인

척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오 (대표 박근주)는 척추질환 치료에 사용하는 차세대 높이확장형 척추 임플란트 제품인 'PathLoc-TM'에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 14일 밝혔다.

이번에 FDA 승인을 받은 'PathLoc-TM'은 시술 빈도가 가장 높은 후방과 후측방에서 사용되는 차세대 척추 임플란트 제품으로 최소 높이로 인체에 삽입이 가능하기 때문에 최소 절개에 의한 최소 침습 수술이 가능해 수술 후 환자의 만족도가 높은 것이 특징이다.

PathLoc-TM은 'H'자 모양으로 시장의 기존 제품에 비해 더 많은 골 이식재를 충전할 수 있도록 해 골 유합 능력을 향상시켰으며, 환자의 다양한 척추 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도)와 길이(최대 25mm), 높이(최대 4mm)를 늘릴 수 있도록 설계돼 임상 적용 범위를 넓혀 시술 한계 극복이 가능한 차별화된 제품이다.

회사 관계자는 "PathLoc-TM은 엘앤케이바이오메드의 독보적인 첨단 기술이 집약된 제품으로 최근 노인 인구와 비만 질환 등으로 인한 척추 퇴행성 질환이 늘면서 9조원(경추 3조원, 요추 9조원) 규모로 늘어난 척추 임플란트 글로벌 시장을 선점할 수 있는 핵심적인 차세대 기술 집약형 제품"이라고 설명했다.

이 관계자는 또 "척추 임플란트 분야에서 기술의 정점에 있는 PathLoc-TM은 기술 난이도 때문에 글로벌 기업들도 쉽게 개발하지 못했던 제품"이라며 "이번에 FDA 승인이 마무리됨에 따라 올해 상반기에 설립되는 미국 지사의 직판 체제를 통해 시장을 선점해 나가면서 회사의 매출 성장과 이미지 제고에 기여할 것"으로 기대한다고 밝혔다.

척추 임플란트 제품은 시술 접근 위치에 따라 후방 접근방식(posterior approach), 후측방 접근 방식(Transforminal approach), 측방 접근방식(lateral approach), 사측방 접근방식(Oblique Lateral approach) 및 전방 접근 방식(anterior approach)의 5가지로 분류되며, PathLoc-TM은 전체 시술의 약 70%를 차지할 정도로 시술 빈도수가 높고 대중화된 후방 및 후측방 접근방식의 제품이다.