텔콘RF제약은 11일 서울대학교병원에서 진행되는 렌질루맙(Lenzilumab) 국내 임상 1상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 밝혔다.
렌질루맙은 코로나19 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 신약후보물질이다. 520명 환자 대상 LIVE-AIR 임상 3상 연구 결과에서 긍정적인 효과를 입증한 바 있다.
텔콘 관계자는 "이번 임상으로 한국인에 대한 렌질루맙의 안전성을 검증할 계획이며, 휴머니젠이 미국 긴급사용승인(EUA) 또는 영국 조건부 판매허가승인(CMA)을 얻게 되면 국내 수입품목허가를 신청할 수 있도록 현재 준비 중이다"고 말했다.
한편 렌질루맙은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)가 후원하는 'ACTIV-5 Big Effect Trial(ACTIV-5/BET-B)' 임상 2/3상 시험이 미국 및 국내 55개 사이트에서 추가 진행 중이다. CRP 150mg/L 미만인 400명 이상의 환자를 대상으로 지난 1월 모집 완료됐다