엘앤케이바이오, 호주 식약청에서 척추수술장비 품목허가

척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오 메드가 척추고정장치 2종이 호주식품의약품안전청(TGA)으로부터 수입품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다.

엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트 주력 제품군이 우리나라의 식품의약품안전처와 같이 의약품 및 의료기기의 자국 내 허가를 담당하는 호주TGA(Therapeutic Goods Administration)의 인증절차를 마무리하면서 호주시장 진입이 가시화됐다고 설명했다.

회사 관계자는 "이번에 인증을 받은 제품은 경추와 요추에 적용되는 척추 고정 장치로 보험급여적용을 위한 심의 과정을 거쳐 오는 11월부터 본격적으로 호주의 척추 질환환자에게 임상 적용이 가능하게 된다"며 "엘앤케이바이오메드 제품이 소수의 글로벌 선도 기업들이 장악한 호주 시장에서 당당히 경쟁하며 호주 척추질환 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 기여하게 될 것"이라고 말했다.