코스닥 상장사 '뉴지랩파마'는 15일 신약 개발 자회사 '뉴지랩테라퓨틱스'가 식품의약품안전처로부터 당뇨복합치료제 'NGL-101' 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다.
다파글리플로진은 아스트라제네카의 '포시가(FORXIGA)'와 동일한 성분이다. 시타글립틴은 MSD의 '자누비아(JANUVIA)'와 성분이 같다. 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 포시가와 자누비아가 선점하고 있으며 다수 환자에게 이 약들이 병용 처방되고 있다.
LGL-101은 시판 허가를 마치면 K-GMP 시설을 가진 뉴지래파마 자회사 아리제약에서 생산될 예정이다. 뉴지랩파마는 직접 유통을 담당해 계열사 간 시너지를 극대화한다는 계획이다. 이를 위해 뉴지랩파마는 의약품 도소매업 허가를 취득한 바 있다.
뉴지랩테마퓨틱스 관계자는 "자누비아 특허가 만료되는 내년 9월을 목표로 NGL-101 판매 계획을 잡았다"며 "복용편의성을 개선한 '비뇨기 질환 치료제'의 제네릭 1건과 '통증 및 비염 치료를 위한 새로운 제형의 일반 의약품' 등 복수의 신규 제품을 준비해 매년 2~3개 이상을 지속적으로 출시할 것"이라고 말했다.