크리스탈지노믹스 "췌장암 신약, 美 임상 2상 계획 승인"

크리스탈지노믹스 는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 신약 후보물질 '아이발티노스타트' 임상 2상 시험계획 승인을 받았다고 17일 밝혔다.

이번 임상은 1차 표준치료인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명이 대상이다.

아이발티노스타트와 로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성 평가 등을 진행한다. 미국 샌프란시스코에 있는 캘리포니아 의과대학(UCSF) 앤드류 고 교수가 총 책임자를 맡았다.

크리스탈지노믹스에 따르면 현재 표준치료인 폴피리녹스 요법은 독성 부작용으로 효과가 있더라도 4~6개월 이상 투약을 지속하는 게 어렵다. 또한 췌장암은 항암화학요법이나 방사선치료에 대한 효과가 낮고 국소로 진행된 경우에만 수술적 절제를 받을 수 있는데, 전체 췌장암 환자 중 10%만 국소 진행성이다.