hy, 특허 프로바이오틱스 'HY7601·HY7714' 美 FDA 승인

체지방 감소, 피부 건강 기능성 개별인정형 소재 첫 FDA 신규건강식품원료 인증… 해외 진출 교두보

B2B 전용브랜드 'hyLabs' 로고/사진= hy

hy는 특허 프로바이오틱스 'HY7601'과 'HY7714'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '신규건강식품원료(NDI)'로 승인 받았다고 16일 밝혔다.

HY7601은 'KY1032'와 함께 식약처 인정 개별인정형 소재인 '킬팻'의 원료다. 킬팻은 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 기능성 프로바이오틱스다. HY7714는 모유 유래 피부 유산균이다. 피부 보습과 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있다.

2종 모두 체지방 감소와 피부 건강 기능성 프로바이오틱스로서 세계에서 처음으로 FDA NDI 인증을 받았다.

hy는 지난달 체지방 감소 유산균 킬팻과 피부 건강 유산균 HY7714 2종에 대해 FDA '자체검증 GRAS'도 취득했다. GRAS는 미국 시장에 진입하는 신규 식품원료의 안전성을 확인하는 제도다.

이로써 hy가 보유한 모든 B2B(기업 간 거래) 주력 균주의 해외 판매가 가능해졌다.


올해 킬팻과 피부 건강 유산균 HY7714 누적 판매량은 각각 5.2톤과 2.2톤이다. hy는 지난 5월 B2B 전용브랜드 'hyLabs'를 선보이고 종근당건강, 뉴트리등 10여곳에 5종의 프로바이오틱스를 공급하고 있다.

이정열 hy 중앙연구소장은 "FDA NDI 등록은 제조업체나 유통업체가 달성할 수 있는 가장 높은 안전 기준"이라며 "이번 인증을 통해 소비자와 제조사에 소재 선택의 확신을 제공하고 해외 진출 교두보를 마련하게 됐다"고 말했다.