3일 오후 1시51분 현재 에이치엘비테라퓨틱스는 전일대비 4.2% 오른 1만4900원에 거래 중이다.
에이치엘비테라퓨틱스는 지난달 24일 자회사 리젠트리가 미국 FDA(식품의약국)에 개발 중인 안구건조증 치료제 'RGN-259'에 대한 Pre-BLA 미팅(바이오의약품 허가신청 전 회의)을 신청했다. 내년 1~2월 미팅이 진행될 것으로 예상된다.
다른 자회사 오블라토가 개발 중인 교모세포종 신약물질 OKN-007도 성과를 보이고 있다. 오블라토는 지난달 18~21일 열린 미국 신경종약학회에서 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 결과를 발표했다.
미국 오클라호마 스티븐슨암센터에서 진행된 이번 임상은 약동학적 특성과 안전성을 확인하기 위해 교모세포종 표준치료법인 방사선 치료와 테모졸로마이드(Temozolomide)를 투여 받는 환자에게 OKN-007을 병용투여 하는 방식으로 진행됐다.
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12명의 환자를 대상으로 임상을 진행한 결과, 약물 관련 심각한 부작용(AE)이 발생하지 않아 안전성이 입증됐다. 또 OKN-007 투여군에서 mPFS(무진행생존기간 중간값) 16개월, mOS(전체생존기간 중간값) 27.2개월을 보여 표준치료법(Stupp protocol) mPFS 8개월, mOS 14.6개월 대비 월등히 우월한 결과를 확인했다.