미래셀바이오는 범부처재생의료기술개발사업단으로부터 '재생의료치료제×치료기술개발사업의 재생의료 분야 허가용 기업 주도 임상시험(SIT) 과제'에 선정됐다고 27일 밝혔다.
이로서 미래셀바이오는 배아로부터 유래된 줄기세포 치료제의 임상으로서 정부로부터 임상연구 자금을 지원받는 최초의 사례가 됐다.
미래셀바이오 관계자는 "독성, 종양원성, 면역원성 평가를 통해 안전한 세포임을 검증하였고, 개발단계 희귀의약품으로 지정되어 신속심사 대상이다. 희귀질환 환자와 가족, 주치의들에게 접근성과 시장성을 모두 갖춘 치료제로 국민 건강에 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.
이 관계자는 "고효율 및 고순도 분화 기술을 바탕으로 제품의 일관성 및 안정성을 높이고, 동결 제형으로 장기간 유효기한 확보 등 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 혁신 세포치료제 개발을 기대하고 있다"며 "간질성 방광염의 유사 배뇨장애질환으로의 적응증 추가 외에도 개발된 세포가 지닌 탁월한 증식 효과, 항염증 및 면역조절 효과 등을 고려하여 다양한 질환으로의 확장과 전임상을 진행하고 있다"고 덧붙였다.