셀리버리 코로나 치료제 임상개발 책임자는 "유럽법인 설립 건과는 별개로,이탈리아 오피스社 에서 진행중인 임상시험계획서 (IND filing documentation)도 막바지에 이르렀다. 임상시험계획서는 셀리버리에서 제공한 연구결과 및 비임상시험결과 전체를 기반으로 임상시놉시스(clinical synopsis)와 임상프로토콜(clinical protocol)을 포함하고 있으며, 그 외 임상시험 진행과 결과 해석,관리 방법에 필요한 모든 내용들이 기재돼 있다. 현재는 전체 임상시험계획서까지 완료된 상태"라고 설명했다.
셀리버리, 유럽에서의 코로나 치료제 임상 진입 준비완료
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셀리버리 코로나 치료제 임상개발 책임자는 "유럽법인 설립 건과는 별개로,이탈리아 오피스社 에서 진행중인 임상시험계획서 (IND filing documentation)도 막바지에 이르렀다. 임상시험계획서는 셀리버리에서 제공한 연구결과 및 비임상시험결과 전체를 기반으로 임상시놉시스(clinical synopsis)와 임상프로토콜(clinical protocol)을 포함하고 있으며, 그 외 임상시험 진행과 결과 해석,관리 방법에 필요한 모든 내용들이 기재돼 있다. 현재는 전체 임상시험계획서까지 완료된 상태"라고 설명했다.
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