샤페론, 아토피 치료제 국내 임상 2상 보고 "유효·안전"

신약 개발 기업 샤페론은 자사 아토피 피부염 '누겔'이 안정성과 유효성 모두 양호하다는 중간 분석 결과를 받았다고 9일 밝혔다. 긍정적 권고 의견에 따라 샤페론은 해당 임상시험을 중단 없이 최종 시점까지 마칠 수 있게 됐다.

샤페론은 지난 2020년 8월부터 서울대학교병원 및 분당 서울대학교병원 등 국내 5개 병원에서 아토피 피부염 환자 60명을 중심으로 임상 2상 시험을 준비해왔다. 지난 7월 말 환자 등록을 완료한 뒤 독립적 데이터 모니터링 위원회의 중간 분석 결과값을 받은 것이다.

개발 중인 '누겔'은 면역 및 혈관 세포에 존재하는 염증복합체를 억제, 아토피 피부염 증상을 악화하는 사이토카인 'TSLP' 발현을 낮추는 신약 후보 물질이다. 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어한다는 게 샤페론 측 설명이다. 이를 통해 면역 반응의 불균형을 정상화시켜 아토피 피부염의 임상적 증상을 개선하고 다양한 피부 섬유 단백질의 발현 증가를 유도, 피부 조직의 재생을 촉진한다.

샤페론은 '누겔'로 레오파마(유) 및 주한덴마크대사관 이노베이션센터, 한국보건산업진흥원이 개최한 '피부과학의 미래를 위한 피칭 챌린지'에서 최종 우승한 바 있다. 스테로이드 제제와 유사한 수준의 효과를 내면서 안정성 문제가 없어 장기간 사용할 수 있는 장점으로 성장성과 잠재력을 인정받았다.

샤페론 이명세 공동대표는 "세계적으로 아토피 피부염으로 인해 고통받는 환자들이 증가하고 있는 만큼 누겔이 새로운 치료제 옵션으로 자리 잡을 수 있기를 기대한다"고 했다.

전 세계 아토피 치료제 시장은 2016년 5조원 규모에서 2024년에는 8조원 대로 성장할 것으로 전망된다. 아토피 환자 중 85%는 보습제와 스테로이드 제제로 치료하는데, 장기간 사용할 시 부작용 문제가 따른다. 샤페론은 '누겔'이 표준 치료제로서 치료 대안이 될 수 있길 기대하고 있다. 올해 안으로 누겔 최종 임상 데이터를 분석하고 여기에 맞춰 임상 3상을 추진한다는 계획이다.