아이큐어, 식약처 도네페질 패치 수출 허가 승인 "해외 진출 탄력"

아이큐어 가 식품의약안전처로부터 도네페질 패치 수출용 품목허가 승인을 획득했다고 3일 밝혔다.

아이큐어는 지난 4월 세계최초로 임상3상을 성공한 도네페질 패치로 국내 품목허가 신청을 한 뒤 별도의 수출용 품목허가를 추진했다. 이번 승인으로 도네페칠 패치의 해외 진출이 앞당겨질 것으로 관측된다.

특히 아이큐어는 지난해 10월 중국의 의료특구인 하이난성으로 도네페질 공급계약을 체결을 완료했다. 국내허가와 동시에 중국시장 진출이 예상되는 만큼, 이번 수출용 품목허가 승인이 해당 일정을 더욱 단축시킬 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.

아이큐어 관계자는 "이번 수출용 품목허가 승인을 예상보다 빠르게 획득한 만큼 국내용 품목허가도 빠른 시일내 승인 받기를 기대한다" 면서 "향후 국내 품목허가 승인을 획득하면 국내 도네페질 시장 뿐 아니라 해외 도네패질 시장의 패취제 전환을 가속화하도록 노력하겠다"고 말했다.