엠아이텍은 앞서 9종의 소화기스텐트 제품(담도2종,식도 4종,대장 1종, 십이지장 1종, 기관/기관지 1종)에 대한FDA 승인을 받은 바 있다.
엠아이텍 하나로스텐트담도 제품은 악성종양에 의한 담도 협착 완화에 사용된다.
이번 FDA 승인으로 소화기 스텐트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있는 담도 스텐트의 제품라인업이 추가되면서 다양한 케이스에 적용할 수 있어 미국 시장내 매출이 확대될 것으로 예상된다.
엠아이텍 관계자는 "비혈관용 스텐트 시장의 글로벌 마켓 점유율 확대를 위해 지속적인 글로벌 경쟁력을 강화하고 있으며, 이번 FDA승인을 통해 성장 모멘텀을 이어나갈 것"이며, "이러한 성장모멘텀을 통해 외형확대를 이끌어 나갈것”이라고 설명했다.
이 시각 인기 뉴스
한편, 엠아이텍은 추가 소화기 스텐트 1종(식도스텐트)에 대해 미국 FDA 품목허가를 진행중이다.
정희영 머니투데이방송 MTN 기자