지난 10일 오후 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단이 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 혐의로 압수수색 중인 부산 사하구 제약기업 바이넥스의 부산공장에 적막감이 감돌고 있다. /사진제공=뉴스1대한약사회는 "현재와 같은 생산 구조에선 한 제약사의 제조소가 항생제 '아목시실린 클라불란산칼륨 복합제 625mg 정제' 한 종류를 생산한 뒤 64개 제약사약으로 패키지만 바꿔 공급할 수 있다"고 설명했다.
대한약사회 관계자는 "돈만 있으면 웬만한 약은 모두 갖추고 제약회사를 운영하는데 문제가 없다"며 "설령 이번 사태와 같이 제조상의 문제가 발생한다 해도 위수탁 회사간의 계약 관계 속에서 각자의 책임만 지고 끝난다"고 설명했다.
이어 "이러한 구조는 제네릭의약품 품질 관리가 부실해질 수밖에 없는 원인"이라며 "그 결과 생물학적동등성 시험 자료를 제출한 우리나라 제네릭의약품의 대부분인 85%가 위수탁 품목"이라고 강조했다.
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약사회는 위수탁으로 생산된 제네릭의약품은 성분이 모두 같기 때문에 리베이트로 경쟁하는 환경이 조성될 수밖에 없다고 지적했다.
대한약사회 관계자는 "인지도가 없는 제약사명은 감추고 각기 다른 상표명을 붙여 처방 의사의 부담을 덜고 소비자에게는 무슨 약인지 알 수 없게 한다"며 "제약회사 직원이 병의원을 다녀가면 다른 회사약으로 처방이 바뀌는 통에 불용 재고의약품이 약국과 유통회사 창고에 쌓여간다"고 토로했다.
제약사는 자사 약을 처방한 병의원에 불법 리베이트를 제공하고 이를 다시 약가에 반영해 소비자에게 부담을 전가시킨다. 대한약사회에 따르면 국내 의약품 최대 CMO로 꼽히는 A사는 88개 품목을 1375개의 다른 회사 제품으로 제조하고 있다.
권혁노 약국이사는 "정부가 국민건강보험료로 '붕어빵' 제네릭에 고가의 약가를 보장하며 제약산업을 먹여 살린 지도 벌써 수십년째"라며 "반면 2019년 기준 국내 제약사의 연구개발비 투자는 매출액의 6.6% 수준에 불과하며 글로벌 제약기업 평균 21.3%에 크게 못 미친다"고 지적했다.
이어 "정부는 상황이 이러한데도 수탁 제조기업(CMO)을 키워 개발도상국 또는 저개발국에 진출하겠다며 '붕어빵' 품목 허가 제도를 고수하며 지원하고 있다"며 "같은 약을 여러 회사 제품으로 포장하는 기술이 수탁제조소의 경쟁력이며 정부가 지원하는 K제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화인지 묻고 싶다"고 지적했다.
