삼성바이오에피스 아달로체 제품 사진/사진제공=삼성바이오에피스
삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 이후 오리지널 의약품 개발사 애브비(ABBVIE) 와의 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해 왔다.
이로써 삼성바이오에피스는 약 2000억원 규모에 달하는 국내 TNF-알파 억제제 블록버스터 3종(휴미라, 엔브렐, 레미케이드) 시장의 바이오시밀러 제품을 모두 판매하게 됐다. 다양한 제품 포트폴리오를 활용한 환자 편익을 제고할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스는 기존에 출시한 자가면역질환 치료제 에톨로체(ETOLOCE™, 엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(REMALOCE™, 레미케이드 바이오시밀러)의 국내 판매도 유한양행을 통해 진행하고 있어 금번 계약을 토대로 양 사의 협력 관계를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스 고한승 사장은 "전 세계에서 가장 널리 쓰이는 의약품의 바이오시밀러 제품을 국내에서도 선 보일 수 있게 돼 기쁘다"며 "앞으로도 환자들에게 고품질 의약품을 통한 치료 기회를 더욱 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다" 고 말했다.
아달로체는 유럽 시장에서는 '임랄디(IMRALDI™)'라는 제품명으로 2018년 10월 출시됐으며, 2020년말까지 4억1700만달러(약 4500억원)의 누적 제품 매출을 달성하면서 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 경쟁에서 선두권을 형성하고 있다. 미국 시장에서는 2019년 5월 '하드리마(HADLIMA™)'라는 제품명으로 판매 허가를 획득했으며 애브비와의 라이센싱 계약에 따라 출시 시점을 2023년 7월로 계획한 상태다.