사진제공=시지바이오
그동안 티타늄 등 금속 소재의 이식재를 주변 뼈에 고정하는 대안이 나왔으나, 금속 소재의 특성으로 CT 등 영상학적 예후 분석 과정에서 반사 신호에 의한 판독 정확도가 저하되는 문제가 지적됐다.
시지바이오에 따르면 이번 연구를 진행한 중앙대병원 구강악안면외과 이의룡 교수팀은 골 결손으로 인해 안면 광대뼈 재건이 필요한 총 8명의 대상자에게 10개의 이지메이드를 적용했다. 연구진은 이지메이드를 사용하고 6개월 뒤 CT(Cone-beam CT) 영상분석을 통해 골유합 및 골융해, 인공 광대뼈 침강 발생율 등을 평가하고 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale, VAS)로 환자 만족도를 평가했다.
CT 영상분석으로 골유합 정도를 확인한 결과, 이지메이드 10개 모두 주변 골과 100% 유합율을 보였다. 이지메이드 주변의 골융해는 관찰되지 않았으며 수술 직후와 비교했을 때에도 뼈에 더 가깝게 부착되어 있는 것을 확인할 수 있었다.
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시각 아날로그 척도 기반 환자 만족도 평가에서는 10점 만점에 9점을 기록했다. 모든 환자들은 수술 후 심미적인 측면뿐만 아니라 기능학적 측면에서도 높은 만족도를 표현했다. 눈에 띄는 부작용은 발생하지 않았다.
이의룡 교수는 “생체활성 바이오 소재인 BGS-7은 금속 소재와 달리 영상학적 판독 정확도에 영향을 미치지 않는다”며 “이를 활용해 3D 프린팅으로 환자에게 딱 맞는 인공 광대뼈로 제작한 결과, 높은 유합율을 보인 것은 물론 환자 만족도도 높았다. 현재 적응증인 광대뼈 결손뿐 아니라 안면기형, 두개골 등 다양한 적응증으로 확대가 가능할 것”이라고 설명했다.
실제 이지메이드의 성분인 생체활성 유리 세라믹 BGS-7은 체내에 이식했을 때 표면에서 뼈와 유사한 아파타이트 층을 형성하며 직접 뼈와 강하게 결합하는 특징을 가지고 있다. 또한 체내에서 이물 반응 발생 위험이 낮고 기계적 강도가 우수하다. 환자 골 결손 부위의 CT 영상을 바탕으로 3D 프린팅을 통해 맞춤형으로 제작되기 때문에 만족도도 높다.
시지바이오 관계자는 “이지메이드는 환자 삶의 질 개선이라는 회사 설립 취지에 맞춰 최첨단 재료공학 및 3D 프린팅 기술의 심화 연구를 통해 개발한 결과물”이라며 “앞으로 안면 기형 또는 골절 사고 등으로 고통받는 많은 환자들을 위해 저변 확대에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.