티움바이오, 자궁내막증 치료제 유럽 임상2a상 계획 승인

희귀 난치성 질환 치료제 연구개발 전문 기업 티움바이오 는 러시아연방 보건부 MOH(Ministry of Health of Russian Federation)로부터 자궁내막증 신약 후보물질 'TU2670'의 유럽 임상 2a상 계획을 승인 받았다고 13일 밝혔다.

티움바이오 관계자는 "자궁내막증 신약 후보물질 TU2670은 티움바이오의 주요 파이프라인 중 하나로 러시아 임상 2a상 계획 신청 뒤 승인까지 순조롭게 진행됐다"며 "다른 나라에서도 차질없이 진행하고 있다"고 말했다.

티움바이오는 글로벌 CRO(임상시험수탁기관) IQVIA와 협력해 자궁내막증 여성 환자 80명을 대상으로 유럽 5개국(러시아, 우크라이나, 이탈리아, 폴란드, 체코)에서 임상 시험을 진행할 계획이다.

총 40개 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여를 통해 약효 및 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다.

티움바이오의 TU2670은 경구형으로 복용이 비교적 편리하고, 기존 치료제의 부작용인 골다공증 등을 완화할 것으로 기대된다. 자궁내막증 환자가 비교적 장기간 안전하게 사용할 수 있는 치료제로 개발 중이다.

자궁내막증은 자궁 외 부위에 자궁내막이 존재해 만성 통증을 일으키는 질병이다. 난임, 불임의 주요 원인일 뿐 아니라, 여성의 삶의 질을 떨어뜨린다. 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다.

티움바이오는 TU2670의 임상 1상 결과를 바탕으로 국내 제약사인 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전을 성공한 바 있다.