일양약품, 파킨슨병 신약 프랑스 임상2상 승인

백혈병 치료제 '슈펙트', 파킨슨병 치료제로 개발

슈펙트/사진=일양약품

일양약품 은 프랑스 의약품의료기기안전청(ANSM)으로부터 백혈병 치료제 '슈펙트'를 파킨슨병 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 6일 밝혔다.

이번 임상은 일양약품과 프랑스 현지 임상시험수탁기관(CRO) 주관하에 이뤄진다. 파킨슨병 환자 중 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 프랑스 전 지역 8개 대형 의료 기관에서 임상 2상을 진행한다. 임상 책임자는 유럽 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이다.

슈펙트는 일양약품이 자체 개발한 백혈병 치료제이자 국산 18호 신약이다. 연구 결과 슈펙트는 파킨슨병의 주요 인자로 알려진 뇌 내의 '알파시누클레인(α-synuclein)' 응집을 효과적으로 저해했다. 일양약품은 이같은 결과를 미국 신경과학회(SFN)에서 발표했고, SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제학술지 '인간 분자 유전학(Human Molecular Genetics)'에도 게재했다.

또 슈펙트는 동물실험에서 두뇌의 뇌혈관 막(BBB)를 쉽게 통과했다. 대부분의 약물들은 BBB를 통과하지 못해 실험관 시험에서는 약효를 보이다 인체에서는 약효를 보이지 않는다.

일양약품 관계자는 "기존 파킨슨병 치료제는 효과가 증상완화 정도에 그치지만 신약이 없는 상황"이라며 "임상을 통해 슈펙트의 약효가 입증된다면 새로운 시장에서 성공할 수 있을 것"이라고 말했다.