김태엽 한양증권 연구원은 "엔지켐생명과학은 지난 8월 EC-18 코로나 파이프라인에 대해 미국 FDA 2상 승인을 획득한 뒤 최근 미국 내 대형 CRO(임상시험수탁기관)인 'PRA(PRA Health Sciences)'와 계약 체결을 완료했다"며 "코로나 치료제 임상의 경우 속도전이며 가장 중요한 부분은 많은 임상 사이트이기 때문에 최적의 파트너"라고 평가했다.
최근 미국 내 코로나 치료제 임상들의 경우 일정 부분의 유의성만 입증할 경우 렘데비시비르처럼 EUA(긴급사용승인)를 내주는 경우가 있어 엔지켐생명과학 또한 2상을 성공적으로 마무리한 이후 EUA 획득을 계획하고 있다.
엔지켐생명과학은 빠르면 올해 연말이나 내년 초에 한국과 미국 임상 모두 투약을 마무리 지을 것으로 기대된다.
김 연구원은 "현재 엔지켐생명과학의 임상이 국내사 통틀어 개발확률과 진행속도 면에서 가장 앞서있다"며 "EC-18은 천연물 유래 합성신약으로 기존 1상을 통해 안전성 검증이 끝났으며 급성 폐손상, 급성 호흡곤란, 패혈증 등의 치료효과를 데이터를 통해 기존에 이미 증명했다"고 설명했다.
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그는 "미국 임상 2상 성공 시 EUA를 획득하면 EC-18 생산용 공장으로 탈바꿈할 제천1공장에서 PLAG(EC-18) 생산과 판매를 통해 즉각적인 매출과 수익 발생이 가능할 것"이라며 "생산시설 내재화라는 장점은 파이프라인 수익성에 추가적인 기대를 걸어볼 만한 중요한 요소"라고 분석했다.