크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상2상 식약처 승인

크리스탈지노믹스가 세린계 단백질 가수분해 효소억제제인 ‘카모스타트(Camostat)’를 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처에 제출한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다.

2일 크리스탈지노믹스에 따르면 이번 임상시험은 입원이나 생활치료센터에 입소한 코로나19 확진자 중 증상이 48시간 이내에 발생한 경증·중등증 환자 100명을 대상으로 진행된다.

A그룹(50명)에는 카모스타트를 7일간 경구 투여하면서 최상의 지지요법 치료를 병행하고, B그룹(50명)은 위약(플라시보)을 7일간 경구 투여하면서 지지요법 치료를 병행해 카모스타트 효능성과 안전성을 평가한다. 연구책임자는 서울아산병원 김양수 교수다.

앞서 지난 4월 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 학술지인 '셀(Cell)'에 게재한 논문에 따르면 카모스타트에 의한 프로테아제(TMPRSS2) 활성 억제가 코로나19 바이러스의 세포 내 진입을 효과적으로 저지함으로써 세포 내 감염을 억제한 것으로 나타났다.

실험 결과에 따르면 카모스타트에 의한 세포 감염 억제 50% 농도는 1 uM (마이크로몰) 이하다. 코로나19 항바이러스 후보물질로 알려진 렘데시비르, 하이드록시클로로퀸과 비교하면 수십 배에서 수백 배 낮은 농도다.

또한 2015년 미국 국립보건원(NIH) 저널에 발표된 SARS-CoV 마우스 동물실험 결과에 따르면 치사량 이상의 바이러스를 감염시킨 후 카모스타트를 투여했을 때 대조군에 비해 생존율이 약 60% 상승했다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "사스와 코로나19는 아미노산서열이 약 94.6% 유사성을 갖고 있다. 동일한 세포감염 기전을 공유하는 것으로 연구돼 사스에 효과가 있다면 코로나19에서도 동일한 효과를 기대할 수 있다"고 말했다.


한편 크리스탈지노믹스는 후성유전학 조절 신약 후보물질인 아이발티노스타트의 항염증, 항섬유화증 및 사이토카인폭풍 억제 약효와 함께 카모스타트와 병용 투약으로 시너지 효과를 확인하기 위한 임상 2상 시험도 준비하고 있다.