헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨병성신경병증 美 임상 3-2상 개시

머니투데이 김근희 기자 2020.06.26 09:53
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미국 전역 15개 센터에서 진행

헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨병성신경병증 美 임상 3-2상 개시


헬릭스미스 (4,455원 ▼230 -4.91%)는 당뇨병성 신경병증 환자(DPN)를 대상으로 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)' 미국 임상시험 3-2상을 시작한다고 26일 밝혔다.



이번 임상은 환자 152명을 대상으로 하버드 의학대학 산하 브리검여성병원(BWH)을 비롯해 미국 전역의 임상시험센터 15곳에서 진행된다. 헬릭스미스는 임상 3-2상에서 위약과 엔젠시스 간의 통증 감소 효과 등을 비교할 계획이다.

앞서 엔젠시스는 임상 3-1상에서 주평가지표 달성에 실패했다. 그러나 헬릭스미스는 임상 3-1B상에서 안전성과 유효성을 확인했다며 후속 임상인 임상 3-2상 진행을 결정했다.



김선영 헬릭스미스 대표는 "엔젠시스의 빠른 상용화와 신약 가치 제고를 위해 이번 임상 3-2상에 최선을 다하겠다"고 말했다.

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