웰크론그룹, 케어온베이직마스크 美 FDA 승인

케어온베이직마스크 제품이미지 /사진제공=웰크론

웰크론 그룹은 위생용품 전문기업 웰크론헬스케어의 '케어온베이직마스크 KF94'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

이번 승인은 미국 의료기기법에 따라 진행된 절차다. 케어온베이직마스크는 한국 공인시험성적서(KF94)와 인체유해성, 제품 성능 및 생산 기술력 등에서 적합 판정을 받아 '메디컬 클래스1(Medical Class 1)'로 분류됐다. 미국 FDA는 인체에 미치는 영향에 따라 메디털 클래스 1~3으로 나눈다.

케어온베이직마스크는 웰크론의 고효율 '멜트블로운'(MB) 필터를 사용한 황사·방역마스크다. 4중 여과시스템과 0.4μm 크기의 미세입자까지 차단할 수 있다. 또 수분을 빠르게 흡수하고 배출해주는 '아쿠아트랜스' 기법을 적용, 장시간 사용해도 산뜻한 착용감을 유지할 수 있도록 했다.

웰크론그룹 관계자는 "이번 FDA 승인으로 K-방역 브랜드로 미국에 고품질 마스크를 공급할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 전세계 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 사태에 발빠르게 대응해갈 것"이라고 말했다.