씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인

씨티씨바이오 는 지난 21일 식품의약품안전처로부터 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 신속진단키트 'CTCTM COVID-19 IgM/IgG Combo Test'의 수출허가 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

이번 진단키트는 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며, 간단한 채혈을 통해 10~15분내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다"고 말했다.

회사는 생활방역으로 전환되면 PCR진단키트보다는 항체진단키트가 광범위하게 사용될 것으로 전망되는 만큼, 씨티씨바이오에서 수출하는 항체진단키트 수요가 높아질 것으로 기대하고 있다. 

성기홍, 전홍열 대표는 “해외거래선이 있는 여러 업체로부터 많은 수출 의뢰를 받고 있고, 국가별 수출 요구사항 준비도 완료 상태"라며 "ISO13485인증 및 CE 인증을 기반으로 수출을 가속화할 계획이다"고 말했다.