휴메딕스 코로나19 진단키트 세계로 간다…수출허가 획득

휴온스글로벌 자회사인 휴메딕스가 식품의약품안전처로부터 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 신속 진단키트의 수출허가 승인을 받았다. 글로벌 시장 진출 확대에 본격 시동을 건다는 방침이다.

19일 휴메딕스에 따르면 승인 받은 진단키트는 'Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test'다. 코로나19 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하고 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다.

코로나19 진단은 RT-PCR 진단키트와 항체 진단키트로 구분된다. 항체 진단키트는 10~15분 안에 신속히 감염 환자의 일차적인 선별(screening)에 주로 사용하고, RT-PCR 분자진단키트는 감염환자의 최종 확진에 사용된다.

전문가들은 코로나19 확진자 수가 전 세계적으로 증가하고 있고 증상이 없는 ‘무증상’ 감염자들도 지속 발생하고 있지만, 아직 코로나19를 치료할 수 있는 약이나 백신이 없기 때문에 환자를 빠르게 진단해 격리하는 것이 매우 중요하다고 보고 있다.

휴메딕스는 승인 받은 제품에 대해 “코로나19 확진자 선별 및 감염 확산 방지에 매우 적합하다”며 “진단키트의 수출용 허가를 시작으로 이달 내 ISO13485 인증 및 CE인증을 통해 신속히 수출길에 나서겠다”고 밝혔다.

김진환 휴메딕스 대표는 "지난 55년간 국내 제약산업을 이끌며 전 세계 50여개국에 의약품 및 의료기기 수출 경험이 풍부한 휴온스그룹의 글로벌 네트워크를 바탕으로 현재 남미, 중동, 유럽 등을 포함해 글로벌 파트너사들과 수출 협의를 진행하고 있다"고 전했다.