웰스바이오, 코로나19 항체진단키트 수출용 허가 획득

유럽인증 등록도 마쳐…"우리들제약과 함께 해외시장 공략"

우리들제약 의 자회사인 웰스바이오는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체진단키트 수출용 허가를 획득하고, 유럽인증(CE) 획득을 위한 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다.

웰스바이오는 해외공동 마케팅 제휴사인 우리들제약과 협업해 해외 시장을 공략할 계획이다.

웰스바이오가 이번에 수출용 허가를 받은 코로나 19 항체 진단키트 'careUS COVID-19 IgM/IgG'는 소량의 혈액으로 10~15분 내 바로 코로나19 감염 여부를 알 수 있는 진단키트다. 임상시험전문기관의 비교시험에서 높은 민감도를 보였다.

코로나19 항체 진단키트는 현재 코로나19 확진을 위해 사용하는 공식 진단검사인 실시간 유전자증폭(RT-PCR)과는 다르다. RT-PCR은 감염 초기부터 바이러스를 잡아내지만 항체 진단키트는 체내에 항체가 생긴 후 이를 잡아낸다.

다만 최근 코로나19 집단 면역 조사에 대한 필요성이 높아지면서 항체진단키트 수요도 증가하는 추세다.