휴온스글로벌, 사각턱 치료제 '리즈톡스' 국내 임상2상 승인

휴온스글로벌은 13일 식품의약품안전처로부터 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인을 지난 12일 받았다고 밝혔다.

휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 효과적인 용량을 탐색하고 유효성과 안전성을 확인할 예정이다.

휴온스글로벌은 지금까지 사각턱을 개선시키는 의약품이 없고, 비교적 간단한 절차로 치료가 가능해 경쟁력이 높을 것으로 보고 있다.

현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며 눈가주름 개선 적응증은 3분기 내 허가 변경을 완료한다는 계획이다.

치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상이 진행 중에 있으며 2022년 식약처 허가를 목표로 하고 있다.

김완섭 휴온스글로벌 대표는 "보툴리눔 톡신 사업 경쟁력 강화를 위해 적응증 확대와 해외 임상 품목허가 추진, 글로벌 GMP(의약품생산체계) 수준 공장 증설, 신제품 개발 등 다각적인 노력을 하고있다" 며 "미용과 치료 영역의 적응증을 발빠르게 획득해 국내 보툴리눔 톡신 시장 내 입지를 강화하겠다"고 밝혔다.

한편 휴온스글로벌은 국내외 보툴리눔 톡신 시장에서 영향력을 확대하기 위해 내성발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’에 대한 국내 임상 1상도 진행 중이다.