시신경척수염은 신경세포 표면 아쿠아포린의 기능을 파괴하는 자가항체가 주된 병인이다. 자가항체에 의한 시신경과 척수의 염증으로 비가역적인 신경학적 손상, 시력저하 및 시력상실을 유발할 수 있는 난치성 자가면역질환이다.
바토클리맙은 투약이 편리한 피하주사 제품으로 질환의 원인인 AQP 자가항체를 효과적으로 제거해 질환을 개선할 수 있는 신약으로 기대되고 있다.
징송왕 하버바이오메드 CEO는 "중국 내 코로나19가 점차 완화되는 상황에서 NMOSD의 임상 첫 환자 투약을 성공적으로 개시했다"며 "HL161은 지난 임상시험들에서 높은 안전성과 뛰어난 IgG 감소 효과를 나타냈기에 환자 대상으로도 좋은 결과를 기대한다"고 했다.
하버바이오메드는 바토클리맙 피하주사제를 동일계열 경쟁제품에 비해 가장 먼저 중국 시장에 출시할 수 있을 것으로 예상하고 있다. NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병행해 진행할 계획이다.
이뮤노반트는 중국 임상과는 별도로 지난 3월말 갑상선 안병증(TED)에서 바토클리맙의 긍정적인 임상 2a 결과를 발표한 바 있다. 중증근무력증과 온난항체 용혈성빈혈(WAIHA)에 대해서도 미국과 유럽 지역에서 임상2상을 동시 진행 중이다.