우리들휴브레인, 코로나19 진단키트 유럽 인증 획득 "공급계약 속도"

우리들휴브레인 이 코로나19 진단키트(Vistem COVID-19)의 유럽CE-IVD 인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 현재 협의 중인 진단키트 수출에 속도가 붙을 전망이다.

Vistem COVID-19은 의료기기 제조전문기업인 필로시스와 진단기기 전문기업 BBB와 함께 개발한 제품이다. 면역진단 방식을 통해 감염 여부를 20분이내로 진단할 수 있고, 진단키트의 표면을 특수 처리하여 민감도와 정확도를 높여 면역진단 방식의 단점을 최대한 보완했다.

특히 이 제품은 검사대상자의 콧물이나 가래 등 타액을 이용하기 때문에 혈액채취 등으로 인한 감염위험을 차단할 수 있을 뿐 아니라 검체 채취 과정도 간편하고 검사 판정에도 많은 시간이 소요되지 않아 드라이브 스루(Drive-Thru) 등과 같은 이동진료소에서 활용도가 매우 높다고 회사 측은 설명했다.

우리들휴브레인의 관계자는 "자체 브랜드인 ‘Vistem COVID-19’ 진단키트의 유럽CE-IVD 인증 획득으로 인해 유럽판매가 본격화 될 예정이며, 조만간 유럽뿐만 아니라 유럽 CE 인증을 인정하고 있는 해외 대부분의 국가들과 공급계약을 체결하여 공급할 예정이다"고 말했다.