이번에 인증이 난 제품(COVID-19 IgG/IgM Test)은 소량의 혈액으로 체내 코로나바이러스에 대한 항체를 15분 이내에 확인할 수 있는 신속 진단 제품이다.
회사 관계자는 "유럽, 남미, 동남아시아, 중동, 인도 등에서 공급 요청이 있었다"면서 "수출용 허가가 완료되는 즉시 제품을 공급할 수 있도록 생산 가동력을 최대화하는 등 총력을 가할 것"이라고 했다.
휴마시스, 코로나 신속진단키트 CE 인증 획득
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휴마시스 (1,766원 ▲4 +0.23%)(대표 차정학)가 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 대한 항체 신속 진단키트로 CE-IVD(유럽 체외진단시약 인증)를 획득했다고 26일 밝혔다.
이번에 인증이 난 제품(COVID-19 IgG/IgM Test)은 소량의 혈액으로 체내 코로나바이러스에 대한 항체를 15분 이내에 확인할 수 있는 신속 진단 제품이다.
휴마시스는 이번 인증을 통해 유럽 및 남미 파트너 사 등으로 제품을 공급할 방침이다. 유럽 외 CE-IVD에 대해 인증이 적용되는 국가로의 수출길도 확보할 계획이다.
회사 관계자는 "유럽, 남미, 동남아시아, 중동, 인도 등에서 공급 요청이 있었다"면서 "수출용 허가가 완료되는 즉시 제품을 공급할 수 있도록 생산 가동력을 최대화하는 등 총력을 가할 것"이라고 했다.
이번에 인증이 난 제품(COVID-19 IgG/IgM Test)은 소량의 혈액으로 체내 코로나바이러스에 대한 항체를 15분 이내에 확인할 수 있는 신속 진단 제품이다.
회사 관계자는 "유럽, 남미, 동남아시아, 중동, 인도 등에서 공급 요청이 있었다"면서 "수출용 허가가 완료되는 즉시 제품을 공급할 수 있도록 생산 가동력을 최대화하는 등 총력을 가할 것"이라고 했다.
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