TSI, 무릎인공관절 수술로봇 '티솔루션원' 美FDA 승인

엉덩이관절 이어 무릎관절까지 적응증 확대…미국 인공관절 시장 공략 본격화

무릎인공관절 수술로봇 티솔루션원 제품. /사진=큐렉소

큐렉소 는 투자회사인 티에스아이(TSI)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 무릎인공관절 수술로봇 '티솔루션원'(TSolution One)에 대한 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다.

티솔루션원은 무릎과 엉덩이의 인공관절 전치환술에 사용되는 로봇이다. 엉덩이관절 부분은 2014년 FDA 승인을 획득했으며 2015년에는 유럽 의료기기(CE) 인증을 받았다. 무릎관절부분은 2017년 CE인증을 획득했다.

티솔루션원은 현재 국내 16개 병원에서 사용중인 세계최로 수술로봇 ‘로보닥’의 업그레이드 버전이다. 이 수술로봇은 컴퓨터단층촬영(CT) 영상물을 기반으로 수술 계획을 돕고, 서브밀리미터 정확도로 뼈를 깎을 수 있다.

이재준 큐렉소 대표는 "미국이 전세계 61%의 점유율을 차지하는 인공관절 시장 규모는 2021년 약 21조원에 달할 것으로 예측된다"며 "그중 무릎관절 시장이 가장 크다. FDA 승인을 바탕으로 무릎인공관절 수술로봇을 적극 소개해 나갈 것"이라고 말했다.