검사 마치겠다던 식약처…인보사 환자 검사 '0명'

[국감] 장정숙 의원 "환자 등록도 76%만 마쳐"

골관절염 유전자세포치료제 인보사. / 사진제공=코오롱생명과학

식품의약품안전처가 현재까지 코오롱생명과학 의 골관절염 유전자치료제 '인보사케주'(이하 인보사) 투여 환자 검사를 단 한건도 하지 않은 것으로 드러났다.

6일 국회 보건복지위원회 장정숙 바른미래당 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면 식약처가 현재까지 검사를 진행한 인보사 투여 환자는 0명이다.

식약처는 '인보사 사태' 발생 직후인 지난 4월15일 6개월 이내에 투여받은 모든 환자에게 검사를 실시하고, 이상사례 등 결과 보고를 하겠다고 발표한 바 있다.

장 의원은 "이제 식약처는 오는 12월까지 검사를 완료하겠다고 밝혔지만, 현재까지 환자 검진을 위한 병원은 건강보험공단 일산병원이 유일하다"며 "병원 및 시험실 선정도 제대로 되지 않은 상황"이라고 지적했다.

식약처는 환자 파악도 제대로 못하고 있는 것으로 드러났다. 식약처 장기추적조사에 인보사 투여환자 3006명 중 76%인 2302명만 등록됐다.

식약처 측은 "환자들이 장기추적조사 참여를 거부하거나 의료기관의 비협조 등으로 환자 100%가 시스템 등록을 하지 못했다"고 말했다. 그러나 앞서 식약처는 이달 안에 환자등록을 완료하겠다고 했다.

또 식약처는 지난 8월19일 인보사 관련 담당과 바이오의약품품질관리과 담당과장, 사무관, 주무관을 인사이동 시켰다.


장 의원은 "TF(테스크포스)팀을 만들어 운영해도 부족한 상황에서 관련 진행과정을 전혀 모르는 직원이 담당자가 됐다"고 꼬집었다. 이어 "식약처는 국민 안전에 대해 너무 안이하게 대처하고 있다"며 "모든 방법을 동원해서 투여환자를 파악하고 등록시켜야 한다"고 말했다.