회사에 따르면 건강한 성인 남성 대상자에서 ISU305와 솔라리스의 약동학·약력학, 안전성과 내약성 및 면역학적 특성을 비교하기 위한 제1상, 무작위 배정, 이중맹검, 단회 투여 임상시험이다.
시험은 뉴질랜드에서 진행될 예정이다.
이수앱지스, ISU305 임상시험 계획 승인
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이수앱지스 (6,720원 ▼470 -6.54%)는 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획이 승인됐다고 4일 공시했다.
회사에 따르면 건강한 성인 남성 대상자에서 ISU305와 솔라리스의 약동학·약력학, 안전성과 내약성 및 면역학적 특성을 비교하기 위한 제1상, 무작위 배정, 이중맹검, 단회 투여 임상시험이다.
건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 해 ISU305과 솔라리스를 1일 1회, 단회 정맥투여해 약동학, 안전성, 내약성 및 면역학적 특성을 비교 평가하는 방식으로 진행된다.
시험은 뉴질랜드에서 진행될 예정이다.
회사에 따르면 건강한 성인 남성 대상자에서 ISU305와 솔라리스의 약동학·약력학, 안전성과 내약성 및 면역학적 특성을 비교하기 위한 제1상, 무작위 배정, 이중맹검, 단회 투여 임상시험이다.
시험은 뉴질랜드에서 진행될 예정이다.
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