[전체 리스트]발암물질 함유 고혈압약 128개(9일 기준)

머니투데이 남형도 기자 2018.07.08 10:05
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식품의약품안전처가 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'에서 불순물로 'N-니트로소디메틸아민(이하 NDMA)'이 확인됐다며 제품을 회수하고 있다고 7일 발표했다.

이에 따라 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해서도 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 조치를 한다고 밝혔다.



NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질로 분류했다.

이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 '발사르탄'을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목이다. 이중 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조 중지를 9일 해제했다.



다만, 이번 잠정 조치는 해당 제품의 'NDMA' 검출량 및 위해성에 대해 확인된 바가 없지만, 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원에서 이뤄졌다.

식약처는 현재 동 불순물 관련 조사(원인, 발생시기 등)를 실시 중에 있다. 조사 결과에 따라 회수·폐기 등의 필요한 조치를 신속히 취할 예정이다.

아래는 식약처가 판매중지 한 128개 품목 리스트.(9일 오후 2시 기준)


2. 쎌렉탄플러스정 신일제약(주)
3. 히포텐정 (주)동구바이오제약
4. 코발사르정 국제약품(주)
5. 디로탄플러스정 이연제약(주)
6. 디오탄플러스정 진양제약(주)
7. 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 광동제약(주)
8. 코디사르정80/12.5mg (주)파마킹
10. 발탄플러스정80/12.5밀리그램 동광제약(주)
11. 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)
12. 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)
13. 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약
14. 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)씨트리
15. 디텐션정80밀리그램(발사르탄) 일성신약(주)
16. 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주)
17. 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약
18. 발산정80밀리그램(발사르탄) 유니메드제약(주)
19. 발사오르정40밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)
20. 발사오르정160밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)
21. 발사오르정80밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)
22. 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 한림제약(주)
23. 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 한림제약(주)
24. 사디반정80밀리그램(발사르탄) 아주약품(주)
25. 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
26. 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올바이오파마(주)
27. 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주)
29. 바라탄정80밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)
30. 바라탄정160밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)
31. 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 (주)일화
32. 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스
33. 애니포지정5/80밀리그램 (주)종근당
36. 애니포지정10/160밀리그램 (주)종근당
37. 애니포지정5/160밀리그램 (주)종근당
38. 디오노바정10/160밀리그램 알보젠코리아(주)
42. 하이포지정5/160밀리그램 한국콜마(주)
43. 하이포지정5/80밀리그램 한국콜마(주)
44. 하이포지정10/160밀리그램 한국콜마(주)
45. 엑스브이정5/80밀리그램 광동제약(주)
46. 엑스브이정5/160밀리그램 광동제약(주)
47. 엑스브이정10/160밀리그램 광동제약(주)
49. 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약
52. 메디로텐정10/160밀리그램 (주)메디카코리아
53. 스타포지정10/160밀리그램 환인제약(주)
54. 스타포지정5/160밀리그램 환인제약(주)
55. 스타포지정5/80밀리그램 환인제약(주)
66. 유유포지정5/160밀리그램 (주)유유제약
67. 유유포지정10/160밀리그램 (주)유유제약
68. 유유포지정5/80밀리그램 (주)유유제약
69. 씨알비정10/160mg 구주제약(주)
72. 씨알비정5/160mg 구주제약(주)
73. 제이텐션정5/160mg 이니스트바이오제약(주)
74. 제이텐션정5/80mg 이니스트바이오제약(주)
78. 디오노바정5/80밀리그램 알보젠코리아(주)
79. 엑스패럴정5mg/160mg 에스케이케미칼(주)
80. 엑스패럴정10mg/160mg 에스케이케미칼(주)
81. 엑스패럴정5mg/80mg 에스케이케미칼(주)
82. 디스포지정5/80mg (주)다산제약
83. 디스포지정5/160mg (주)다산제약
84. 디스포지정10/160mg (주)다산제약
85. 메가포지정10/160밀리그램 (주)한독
86. 메가포지정5/160밀리그램 (주)한독
87. 메가포지정5/80밀리그램 (주)한독
89. 암발트정5/80밀리그램 동성제약(주)
90. 암디사르정10/160mg 건일제약(주)
91. 암디사르정5/160mg 건일제약(주)
92. 암디사르정5/80mg 건일제약(주)
93. 카디포지정10/160mg 신일제약(주)
94. 카디포지정5/160mg 신일제약(주)
95. 카디포지정5/80mg 신일제약(주)
97. 바르사핀정5/160mg (주)파마킹
100. 에이포지정5/80밀리그램 (주)한국피엠지제약
101. 엑스디텐션정5/160mg 일성신약(주)
102. 엑스디텐션정5/80mg 일성신약(주)
104. 엑스디텐션정10/160mg 일성신약(주)
106. 암바르탄정5/160mg 부광약품(주)
107. 암바르탄정5/80mg 부광약품(주)
108. 베스포지정5/160밀리그램 초당약품공업(주)
109. 베스포지정5/80밀리그램 초당약품공업(주)
110. 베스포지정10/160밀리그램 초당약품공업(주)
111. 코넥스정5/80mg (주)바이넥스
112. 코넥스정5/160mg (주)바이넥스
113. 코넥스정10/160mg (주)바이넥스
114. 유니포지정5/160밀리그램 한국유니온제약(주)
115. 유니포지정5/80밀리그램 한국유니온제약(주)
116. 사르포지정5/80밀리그램 대우제약(주)
117. 사르포지정5/160밀리그램 대우제약(주)
118. 씨알비정5/80mg 구주제약(주)
119. 엑스폴정5/80mg 성원애드콕제약(주)
120. 엑스폴정5/160mg 성원애드콕제약(주)
121. 디오노바정5/160밀리그램 알보젠코리아(주)
123. 바오탄정160밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
131. 엔피포지정5/80밀리그램 대한뉴팜(주)
140. 엑시비탄정5/80밀리그램 케이엠에스제약(주)
141. 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주)
142. 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주)
143. 카덴자정5/80mg 삼익제약(주)
144. 카덴자정5/160mg 삼익제약(주)
145. 카덴자정10/160mg 삼익제약(주)
148. 씨르탄플러스정 (주)씨트리
149. 엑스핀정5/160밀리그램 (주)이든파마
150. 엑스핀정5/80밀리그램 (주)이든파마
151. 글로포지정10/160밀리그램 (주)한국글로벌제약
153. 뉴젠포지정10/160밀리그램 (주)뉴젠팜
154. 디르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약
155. 디르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약
156. 코디르탄정80/12.5밀리그램 (주)셀트리온제약
157. 엑스디핀정5/160밀리그램 한국프라임제약(주)
158. 엑스로빈정5/80mg (주)씨티씨바이오
159. 엑스로빈정5/160mg (주)씨티씨바이오
160. 엑스로빈정10/160mg (주)씨티씨바이오
161. 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 한국넬슨제약(주)
163. 디오디핀정5/160밀리그램 알리코제약(주)
164. 디오디핀정10/160밀리그램 알리코제약(주)
175. 오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) ㈜오스코리아제약
176. 오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) (주)오스코리아제약
177. 엑스로탄정5/80밀리그램 (주)넥스팜코리아
178. 엑스로탄정5/160밀리그램 (주)넥스팜코리아
179. 엑스로탄정10/160밀리그램 (주)넥스팜코리아
184. 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약
185. 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약
196. 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
197. 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
198. 엠알포지정10/160밀리그램 미래제약(주)
199. 엠알포지정5/80밀리그램 미래제약(주)
200. 엠알포지정5/160밀리그램 미래제약(주)
202. 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주)
205. 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약
206. 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약
207. 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약
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