식약청, JW중외제약·신풍제약에 신약 허가

말라리아藥 ‘피라맥스정’ 발기부전藥‘제피드정’ 16호·17호 신약으로 허가

식품의약품안전청은 신풍제약 의 말라리아치료제 '피라맥스정'과 JW중외제약 의 발기부전치료제 '제피드정'을 국산신약 16호와 17호로 시판허가 했다고 17일 밝혔다.

이로써 우리나라는 1999년 7월 국산 1호 신약 선플라주가 나온 이후 12년 만에 총 17개의 국내 개발 신약을 보유하게 됐다.

이번에 신약 허가를 받은 JW중외제약의 ‘제피드정(아바나필)’은 국내에서 세 번째로 개발된 경구용 발기부전치료제다.

‘비아그라정(실데나필시트르산염)’ 등 기존 제품과 같이 주성분인 ‘아바나필(Avanafil)’이 효소(PDE-5)의 억제를 통해 음경의 혈류량 증가를 유도하는 동일한 작용기전을 가지고 있다.

신풍제약의 ‘피라맥스정’은 ‘피로나리딘(Pyronaridine)’과 ‘알테수네이트(Altesunate)’를 주성분으로 하는 급성 말라리아 감염치료제다.

신풍제약은 스위스의 비영리기관으로 부터 연구개발비를 지원받아 2001년부터 약 10년간 개발했다.

아프리카 등 주로 열대지방에 만연한 열대열 말라리아와 한국을 포함한 아시아, 남미지역에서 주로 발생하는 삼일열 말라리아 치료 모두에 사용할 수 있다.


식약청은 JW중외제약의 제피드는 발기부전치료제의 수입대체 효과를 이끌 것으로 기대하고 있다. 또 신풍제약의 파라맥스정은 아프리카 등 저개발 국가에서 고통받고 있는 환자들에게 치료의 기회를 확대해 국가 위상을 제고하는데 기여할 것으로 보고 있다.

식약청은 "국내에서 개발한 백혈병치료제 및 당뇨병치료제 등 의약품의 제조·판매를 위한 허가 신청이 지속되고 있다"며 "앞으로 다양한 질병 치료제가 국내에서 개발·탄생될 것으로 예측된다"고 설명했다.