신종플루 백신, 3~8살은 2회 접종

식약청, 3~18세 신종플루 백신 허가

-만 9~18세는 1회 접종
-만 3~8세는 2회 접종

녹십자 신종플루 백신이 만 3세~18세 소아.청소년 접종에 쓸 수 있도록 허가를 받았다.

다만 만 3~8세는 2회 접종으로 허가됐고, 9세 이상은 성인처럼 1번 접종하게 된다.

식품의약품안전청은 4일 녹십자의 신종플루 백신의 소아 및 청소년에 대한 사용을 허가한다고 밝혔다.

이로써 오는 11일부터 시작되는 초중고생 대상의 신종플루 백신 접종 계획 일정이 예정대로 진행될 수 있게 됐다.

식약청은 그러나 6개월~35개월 영유아는 1회 접종으로 낮은 항체 생성율을 보임에 따라 2회 접종 결과가 나오는 11월 중순 허가 여부를 최종 결정키로 했다.

항체 생성율이 낮을 경우 접종을 하더라도 적절한 면역효과를 보기 어렵다.

따라서 식약청은 현재 7.5㎍ 용량으로 임상이 진행되고 있으나,15㎍로 용량을 늘려 영유아 대상 추가 임상시험을 수행한다고 밝혔다.


식약청은 안전성과 관련, 이번 소아 및 청소년 임상시험에서도 주사부위 통증, 피로 등 가벼운 증상 정도가 나타나 중대한 이상약물반응은 없었다고 설명했다.